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      淺談ISO17025質量管理體系

      放大字體  縮小字體 發布日期:2019-05-20  來源:食品實驗室服務  瀏覽次數:2720
      核心提示:淺談ISO17025質量管理體系

      什么是ISO17025:

      ISO 17025是測試或校正(包括抽樣)實驗室能力的一般要求,包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發的方法所執行的測試與校正。適用于所有執行試驗或校正的實驗室,例如包括第一方、第二方及第三方實驗室,也適用于不論其人數多少、測試或校正活動范圍大小的所有實驗室,以及作為檢驗與產品驗證一部分之測試或校正實驗室。

      ISO 17025 實驗室用于發展質量、行政及技術系統以支配其作業。實驗室顧客、法規主管機關及認證機構可應用ISO 17025 來確定或認證實驗室之能力。以促進國際間認證體系相互認可,暢通經貿。并依TAF(全國認證基金會)-CNLA(實驗室)對各領域之共同要求,希望藉由對校正或測試實驗室的評鑒認證,達到實驗室符合國際標準與質量及技術提升之目的。

      ISO17025作用:

      1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。

      CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可,就標志著其已經依據國際標準建立了一套質量管理體系。

      2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。

      實驗室的產品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。

      實驗室是政府部門對各種產品進行監督管理的重要技術支持機構,為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。

      3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。

      我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協義(MRA)。該協議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協義降低成本的優勢吸引更多的實驗室顧客。

      如何做好ISQ17025

      1、有效完成實驗室質量體系文件的編制工作:

      目前,國際通行的實驗室認可準則就是《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)。據此基本框架建立的質量體系,是文件化、具體化、規范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術要素融入到實驗室的實際工作系統中,編制屬于自己的獨特的質量體系文件,以指導實驗室的工作,確保一切活動有章可循,有據可查。

      2、有效進行內部審核:

      實驗室質量管理體系內部審核簡稱內審,它能動態顯示質量體系的運行狀況,是實驗室自我審核、自我約束、自我完善的一種系統性的活動,是保證質量體系更加有效運行的重要手段,同時是實驗室通向現場評審的重要環節。

      3、有效管理好人力資源:

      實驗室是為社會提供檢測數據和檢驗結果的機構,其最終產品是檢測報告/證書,其形成過程中,人、機、料、法、環五大要素缺一不可,但最根本的、起決定作用的還是人的因素。人員是組織最寶貴的資源和財富。檢測結果準確可靠與否,與實驗室人員的責任心和技術水平密不可分,人員的綜合素質決定工作質量。因此,以人為本,通過組織、協調、控制和改進,充分調動和發展員工的積極性和創造性,不斷提高人員素質是搞好實驗室質量管理、增強整體實力的首要因素。

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