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      實驗室管理中的20個數字經

      放大字體  縮小字體 發布日期:2021-09-26  瀏覽次數:261
      核心提示:實驗室管理是門大學問,小編將其概括為20個數字經,簡單易記、一目了然,與小伙伴們分享~一周行將結束,提前祝小伙伴們周末愉快!
       實驗室管理是門大學問,小編將其概括為20個數字經,簡單易記、一目了然,與小伙伴們分享~一周行將結束,提前祝小伙伴們周末愉快!





      No. 1

       實驗室體系文件常見的

      4個層次


      ①質量手冊(quality manual/ handbook)

      ②程序文件(procedure  files)

      ③作業文件(working instructions)

      ④記錄表格(record and form)



      No. 2

      實驗室常見的

      4個唯一性標識


      ①設備唯一性標識      ②文件唯一性標識

      ③樣品唯一性標識  、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R






      No. 3
      實驗室4本管理臺賬


      ① 儀器設備臺賬

      ② 計量校準臺賬

      ③ 樣品報告臺賬

      ④ 標準物質臺賬



      No. 4

      管理體系有效運行的

      4大標志性管理活動


      ① 內部審核活動

      ② 管理評審活動

      ③ 質量監督活動

      ④ 質量控制活動






      No. 5

      實驗室質量管理的

      PDCA 4階段循環


      實驗室內部審核、管理評審、質量監督和質量控制活動及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉循環前進,不斷改進提升。PDCA循環由美國戴明博士首創,所以又稱戴明輪。

      P-計劃(plan),建立工作的目標及行動方案。

      D-實施(Do),是指依照計劃推行。

      C-檢查(Check),對實施效果進行檢測并查找缺陷。

      A-處理(Action),總結經驗,修訂目標,改進提升。






      No. 6
      需要確認的4類檢測方法


      ① 實驗室采用的非標準檢驗方法

      ② 實驗室自制(設計)檢驗方法

      ③ 超出其預定范圍使用的標準方法

      ④ 經過擴充或修改的標準方法



      No. 7
      需要制定的8大計劃


      ①檢定校準計劃    、谌藛T培訓計劃

      ③內部審核計劃    、芄芾碓u審計劃

      ⑤內部質控計劃    、奁陂g核查計劃

      ⑦質量監督計劃    、嗄芰︱炞C計劃

       

      No. 8
      15個常見崗位設置


      (1)最高管理者         

      (2)質量主管(質量負責人)

      (3)技術主管(技術負責人)  

      (4)內審員

      (5)質量監督員       

      (6)文件(資料、檔案)管理員

      (7)設備管理員           

      (8)樣品管理員

      (9)合同評審員           

      (10)標準物質管理員

      (11)檢驗檢測人員          

      (12)投訴受理人員

      (13)抽采樣人員             

      (14)授權簽字人       

      (15)意見解釋人



       

      No. 9
      儀器管理的332要素


      “3”個作業文件

      ①設備操作作業指導書(操作規程)

      ②設備維護作業指導書

      ③設備期間核查作業指導書


      “3”個記錄

      ①使用記錄

      ②維護記錄

      ③期間核查記錄


      “2”個標識

      ①管理標識(唯一性編號+設備名稱+型號規格+管理人等)

      ②狀態標識(合格、準用、停用)






      No. 10 

      電子文件、記錄和管理

      “3個加”


      ①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

      ②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

      ③加備:定期備份。



      No. 11
      實驗室3種規范的更改


      ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

      ②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

      ③報告更改:更換報告或追加文件,聲明代替原件或補充,保證唯一性。



      No. 12
      分包控制3個要素


      ①文件規定:有分包程序,分包給有資質機構

      ②客戶同意:書面征得客戶同意

      ③報告標注:注明分包項目、分包機構和證書編號。



      No. 13

      實驗室樣品標識系統的

      3條內容


      ① 樣品的唯一性標號

      ② 樣品狀態標識

      ③ 樣品群組細分的信息(必要時);



      No. 14

      實驗室3種常見質量監督

      工作方式


      ①日常監督

      ②考核監督

      ③崗前監督




      No.15

      人員培訓效果評價的

      5種形式


      ①理論考試

      ②座談、討論、提問

      ③現場操作(演示)

      ④報告或記錄核查

      ⑤質控結果評價





      No. 16

      實驗室需要授權的

      7類人員(授權應明確領域/范圍)


      3類考核授權(培訓后考核合格授權)

      ①抽樣人員

      ②檢測、校準人員;

      ③操作重要設備人員

      4類任命授權(符合準則規定條件后任命授權為崗位工作人員)

      ①授權簽字人

      ②意見解釋人

      ③內審員

      ④質量監督員




      No. 17
      期間核查常見的7種方式


      ①用參考標準進行核查       

      ②參加能力驗證或實驗室比對

      ③使用有證標準物質        

      ④相同儀器比對

      ⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對 

      ⑥對保留樣品的再檢測

      ⑦協議標準和方法比對






      No. 18

      儀器設備的期間核查的

      9種可選擇的項目/參量


      ①零點檢查;

      ②靈敏度;

      ③準確度;

      ④分辨率;

      ⑤測量重復性;

      ⑥標準曲線線性;

      ⑦儀器內置自校檢查;

      ⑧標準物質或參考物質測試比對;

      ⑨儀器說明書列明的技術指標。






      No. 19

      合同評審識別客戶要求

      接收樣品的7個要點


      ① 檢驗依據及方法

      ② 檢驗項目或參數

      ③ 完成日期與時限

      ④ 樣品最終的處理

      ⑤ 是否分包或偏離

      ⑥ 是否有附加信息(客戶有要求時)

      ⑦ 檢測費用及支付






      No. 20

      實驗室常見質量控制活動

      的10種常見質控方式


      質量控制活動分為質量控制和外部質量控制


      3種外部質控方式

      ①能力驗證

      ②測量審核

      ③機構間比對


      7種內部質控方式

      ①標準物質驗證

      ②盲樣測試

      ③加標測定回收率

      ④內部比對(人員比對、設備比對、方法比對)

      ⑤留樣復測

      ⑥建立質量控制圖

      ⑦不同特性項目檢測結果之間關聯性的分析


      編輯:songjiajie2010

       
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